亚宝药业公告,控股孙公司苏州亚宝收到国家药监局核准签发的SY-009胶囊新增适应症的《药物临床试验批准通知书》,批准SY-009胶囊针对功能性便秘开展Ⅱ期临床试验的申请。SY-009胶囊为一种SGLT-1抑制剂,本次申请增加的适应症为功能性便秘。公司SY-009项目已投入研发费用约8715.32万元人民币。根据相关法律法规要求,药物在获得临床试验批件后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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